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        about us公司簡介

        醫療純水系統采用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,安全節能。

        醫療純化水設備標準規范:
        1、法規
           (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
           (2)中華人民共和國藥典(2015版)
           (3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2015版)


        2、參照標準
           (1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
           (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備安全通用要求
           (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
           (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
           (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
           (6)GB150鋼制壓力容器
           (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
           (8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
           (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
           (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備通用技術條件


        醫療純化水設備工藝流程:
           (1)預處理+雙級反滲透
           (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
           (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

        儀碩醫療純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。


        醫療純化水設備性能介紹:
           (1) 設計和制造標準:系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP認證要求。
           (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
           (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
           (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;低點全排凈設計。
           (5)人性化的設計,操作便捷。


        醫療純化水設備產品服務:
        1、售后服務
           (1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存5年。
           (2)設備運行狀況跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。
           (3)設備故障提出解決方案,最快24小時內上門維修。


        2、產品培訓
             培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。
             培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。


        3、品質承諾
             設備安全穩定運行5年以上

        4、設備驗證
        GMP/驗證服務
        儀碩醫療純化水設備系統遵循GMP要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外,還有專業的GMP驗證團隊為您的醫療純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。
        備注:系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為儀碩公司產品案例實拍制作。


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